加拿大藥企 Vimy Pharmaceuticals 近期宣布，計劃在埃德蒙頓生產首款本土仿製版 Ozempic（通用名 semaglutide）。
Ozempic 是近年來加拿大最暢銷的處方藥之一，廣泛用於糖尿病治療和減重，原廠藥價高昂，令不少患者負擔沉重。
Vimy Pharmaceuticals 由 Dave Suchon 和 Farris Smith 兩位業內資深高管於 2024 年創立。兩人先前在全球製藥巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）加拿大分部任職，共同將 Ozempic 推向加拿大市場。
如今他們創辦 Vimy，希望通過國產仿製藥減少加拿大對進口藥的依賴，讓更多患者用得起高效藥物。
藥價大降，審批衝刺
Vimy 的首款產品將採用多劑量小瓶包裝，預計零售價為每月 75.5 元（加元），遠低於品牌原藥 228 元的月售價。仿製藥一般比原研藥便宜 45% 至 90%，大大降低了患者的經濟壓力。
目前，Vimy 的仿製 semaglutide 已通過初步篩查，正式進入加拿大衛生部（Health Canada）的審查階段。衛生部設定的審批目標是 180 天。如果順利獲批，Vimy 將成為首家在加拿大本土生產該藥的公司。
Suchon 對審批表示樂觀，他們已準備好所有臨床和申報材料。Suchon 透露，藥品申報文件厚達 5,000 頁，全部由團隊自主完成。
加拿大仿製藥現狀與挑戰
今年春季，加拿大已批准首批三款 semaglutide 仿製藥，但目前均為進口產品。例如，總部位於多倫多的 Apotex，其產品實際產地在印度。另外兩家獲批企業也依賴印度的 Dr. Reddy’s Laboratories 代工，且該廠近期出現生產問題，導致供貨受阻。
當前，加拿大面臨藥品供應鏈脆弱的困境。聯邦眾議院衛生委員會正在研究如何減少對進口關鍵藥品的依賴。加拿大曾多次經歷重要藥品（包括癌症用藥和胰高血糖素等急救藥物）短缺危機。與此同時，加拿大衛生部還在審查另外五家外國企業和一家本土企業的 semaglutide 仿製藥申報案。
行業專家與項目合作
Vimy Pharmaceuticals 與埃德蒙頓的 Applied Pharmaceutical Innovation（API）合作生產。API 負責推動加拿大關鍵藥物供應，領導着 2 億加元的”加拿大關鍵藥物計劃”。API CEO Andrew MacIssac 強調，本土藥企越多，加拿大藥品供應就越安全。
製藥產業格局或迎變局
受全球局勢影響，加拿大藥品進口依賴度持續增加，2016 年至 2025 年藥品貿易逆差從 55 億加元擴大到 146 億加元。Vimy 兩位創始人希望，未來可以通過本地生產滿足部分國內需求，甚至出口，幫助縮小貿易逆差。
背景故事：中堅人物與加拿大創新傳統
Suchon 出生於溫尼伯，畢業於多倫多大學生物化學系，後在女王大學取得法律學位，長期從事藥品專利訴訟。Smith 來自美國北卡羅來納州，曾在諾和諾德任職，負責多國市場。兩人於 2018 年合作推動 Ozempic 登陸加拿大。
2024 年底，兩人離開諾和諾德，創辦以”維米嶺戰役”（Vimy Ridge）命名的新公司，寓意加拿大精神和創新力量。Vimy 計劃在國產仿製藥領域成為行業標杆。
Farris Smith（左）和 Dave Suchon（右）曾於 2018 年共同推動 Ozempic 登陸加拿大。
醫學與科學精神的傳承
Suchon 組織了多倫多大學胰島素發現 100 周年的紀念活動。諾和諾德公司的歷史也與加拿大醫學發現緊密相連。如今，Vimy Pharmaceuticals 希望延續這種創新精神，為加拿大本地患者帶來切實改變。
目前，Vimy 團隊正等待衛生部的最終審批結果，他們相信本土仿製藥上市後，將讓更多加拿大及華人患者用得起高效藥物。
