過去10年，數位療法在全球悄悄出現，要改變慢性病的照護品質，讓患者有更多決定權。在糖尿病患者超過250萬人的台灣，第一個工具正要問世，挑戰難解的胰島素迷思及血糖控制難題。
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慧康的胰島素劑量調整軟體「易速胰」，獲得台灣食藥署核發第二級醫療器材許可證，成為台灣第一個獲准的數位療法。圖片來源：邱劍英攝
明明是晚餐時間，36歲的伍小姐卻縮著身體，毫無食慾。因為罹患第二型糖尿病近10年，高血糖還是控制不下來，讓她時常累到頭昏腦脹，感覺整個人「快關機」，最近幾乎兩週就發燒一次。
日夜顛倒的長工時，打亂了飲食和睡眠的規律，讓她的糖化血色素長期超標，近期更衝上13%，幾乎是確診糖尿病標準值的2倍。她下定決心辭去工作，在醫師處方下使用俗稱「瘦瘦針」的減重藥物，要把8字頭的體重加速降下來。
「每次回診聽到的結果都不好，久而久之也不抱期待了，」言談裡，全是藏不住的無奈，因為她跟許多糖尿病患者一樣，感覺自己在控制血糖這個難題上節節敗退。當初她十分抗拒用胰島素控制血糖，直到4年前才開始加打一天一次的長效基礎胰島素，如今劑量愈打愈重，糖化血色素卻依舊破表，讓她愈來愈灰心。
想到未來，可能因為糖尿病併發症而截肢或影響視力，「生活可能更沒有品質了，我也不想要造成別人的負擔，但現在滿無能為力，不知道還能怎麼辦，」她臉上盡是徬徨。
全台超過250萬的糖尿病患者，跟伍小姐有類似處境的人不在少數。血糖太高，會造成視力模糊、疲倦、嘔吐或嗜睡；血糖太低，則會心悸、手抖或昏迷。要讓血糖穩定，患者固定測量血糖是第一步，依此再計算調整施打的胰島素劑量。
糖尿病是數位療法兵家必爭之地
看在慧康生活科技共同創辦人暨執行長鄧居義眼中，這就是數位療法（Digital Therapeutics）的機會。
慧康去年10月宣布，胰島素劑量調整軟體「易速胰」獲得台灣食藥署核發第二級醫療器材許可證，成為台灣第一個獲准的數位療法，追上國際趨勢。
數位療法的定義，最簡單的說法，就是以軟體為基礎的疾病治療。
麥肯錫去年初的報告就提到，全球數位療法的投資金額逼近90億美元，一年內大增134%，漲幅幾乎是數位健康領域整體的1.7倍，其中多以慢性病患者的行為改變為主軸，糖尿病更是兵家必爭之地。
10年前，鄧居義以智抗糖Health2Sync平台為創業起點，逐漸成為全球百萬慢性病友記錄數據的基地。但他和跨國藥廠賽諾菲合作中發現，醫師會因為患者實際使用胰島素的習慣和數據，改變開立處方的方式，因此決定發展數位療法，要讓血糖控制成效更好。
以「療法」為名，就是因為同樣在智抗糖平台運作，但醫師要設定胰島素劑量的加減範圍，如同數位處方。患者手動輸入每天測量的血糖值後，演算法就可以根據醫師的設定，自動建議接下來要打的劑量。
鄧居義解釋，因為開始打胰島素的前半年失敗率很高，劑量抓不準就造成血糖太高或太低，而數位療法的介入是為了幫助醫病合作，找到最適當的劑量，「幫助病人度過最困難的前六個月。」
事實上，台灣糖尿病患血糖控制成績堪慮。2015年發表在《糖尿病治療》（Diabetes Therapy》的一篇跨國比較研究，指出台灣的糖尿病患者胰島素用得晚，而且使用後的糖化血色素達標率只有7%，遠低於韓國的13%、中國的70%。
中華民國糖尿病衛教學會理事長、成功大學附設醫院內分泌新陳代謝科主任歐弘毅觀察，他近期收治正在施打基礎胰島素的100位門診患者中，糖化血色素控制在7%以下的只有三分之一，未達標患者中，還有高達九成的空腹血糖超標，顯示控制困難。
胰島素調整不用等三個月，演算法自動補位
控制困難的原因相當多重。歐弘毅解釋，胰島素劑量要調到合適，牽涉三個因素。患者要先願意驗空腹血糖，再來計算平均值，最後按照醫師指示的範圍，推算劑量增減。
但如果患者沒有固定驗血糖的習慣，只有回診當天看糖化血色素、空腹血糖等數值，就要決定劑量怎麼調，萬一調高太多，「病人會害怕低血糖，醫師也會擔心，」結果就會相對保守。
其次是在健保制度下，慢性病處方箋的設計，糖尿病患者每三個月回診一次，「這真的影響很大，」歐弘毅說，如果要患者提高回診頻率，準確調整胰島素劑量，患者就得自費。
數位療法的介入「可能是一個辦法，」歐弘毅指出，因為不需等待回診時再調整，患者可以基於醫師的設定，緩慢增減劑量。
產品易速胰的兩大考驗
但拿到許可證只是第一步，關鍵還是療效是否明顯改善，而這也是易速胰今年的最大課題。歐弘毅解釋，目前他收治的患者多數可以做到空腹血糖達標，餐後血糖還要努力，但實際療效要等臨床試驗結果出爐。
除了臨床試驗，還有全台12家醫學中心收集600位患者的真實世界數據（RWD）進行中，要證明數位療法可以提升糖尿病患者的血糖控制成效。
第二個課題是到目前為止，易速胰都是因研究使用而免費，不用透過醫院系統開立處方，而付費機制，才是數位療法的終極考驗。
美國的新創獨角獸Pear Therapeutics，10年內繁華落盡直至破產的過程，如同前車之鑑。
只比慧康早一年成立的Pear，2017年以治療酒精、大麻、古柯鹼等藥物濫用的認知行為治療軟體reSET，成為美國FDA第一個核准上市的數位療法。2021年那斯達克上市前，Pear旗下三個產品都拿到FDA許可。
但兩年後，Pear裁員又破產，就是因為3項產品的保險給付率只有41%，形同六成還是要患者自費買單。以reSET來說，90天的治療要價1665美元，相當於近5萬台幣。
再加上3項處方的開立率（fulfillment rate）不到六成，醫師使用意願不高，也是Pear經營觸礁的原因之一。
科技介入可以讓血糖控制穩定達標，無非是許多糖尿病病友需要的協助。但數位療法在台灣，能不能避開Pear的慘痛教訓，值得後續觀察。
（責任編輯：宋玟蒨）
