加拿大衛生部（Health Canada）宣布，為緩解國內一種重要化療藥物的嚴重短缺，將首次允許臨時進口並銷售一款獲得中國批準的同類藥物。
衛生部表示，這是加拿大首次允許進口並銷售一款中國批准上市的藥物，以應對國內關鍵藥品供應不足。
加拿大化療藥出現嚴重短缺
加拿大衛生部上月底向全國醫療專業人士發出通知稱，注射用化療藥物**異環磷酰胺（Ifosfamide）**目前正面臨嚴重短缺。
異環磷酰胺主要用於治療軟組織肉瘤，同時也用於治療部分胰腺癌和宮頸癌患者。
不過，安省和魁省部分醫院表示，目前並未使用異環磷酰胺治療癌症患者，因此短缺對不同地區醫院的影響程度並不完全相同。
首次允許進口中國批准藥物
加拿大衛生部在回復CBC News採訪時表示，過去加拿大曾多次允許從其他國家臨時進口藥物，以緩解供應短缺。
但這是首次允許進口並銷售一款獲得中國監管機構批準的藥物。
衛生部強調，此次獲准進口的中國版異環磷酰胺，與加拿大目前短缺的產品基本一致，包括：
活性成分均為異環磷酰胺（Ifosfamide）；
每瓶規格均為1克；
劑型均為配製注射液的粉末；
均採用靜脈注射；
復溶及稀釋方法也完全一致。
換句話說，兩者在臨床使用方式上基本相同。
為什麼會出現短缺？
事實上，這次短缺並非加拿大獨有。
今年3月，歐洲藥品管理局（EMA）也曾發出警告，由Baxter公司供應的異環磷酰胺藥物持續短缺，預計供應緊張情況將持續至2027年第一季度。
多倫多大學藥品政策副教授 Mina Tadrous 表示，藥物短缺期間，真正出現”完全斷供”的情況其實非常少見。
他指出，目前全球大量藥品原料都在中國生產，並出口到包括加拿大在內的多個國家。
不過，這次的特殊之處在於，加拿大此次進口的並不是中國生產、供應海外市場的產品，而是原本專門供應中國國內市場的藥物。
衛生部：會確保符合加拿大標準
針對公眾可能擔心的藥品質量問題，Tadrous表示，加拿大衛生部有完善的審核程序。
進口藥物必須經過相關評估，確保符合加拿大的安全和質量標準，包括藥品標籤、說明書等要求，以儘可能降低患者用藥風險。
不過，衛生部也提醒醫療機構注意，中國批准版本與加拿大版本仍存在一些差異。
例如，中國版異環磷酰胺的儲存溫度要求更低，醫護人員需要嚴格按照新的儲存要求進行管理。
此外，加拿大衛生部建議醫院在藥盒及藥瓶外額外貼上標籤，以確保醫護人員能夠正確識別產品，避免使用錯誤，提高用藥安全。
反映全球藥品供應鏈持續承壓
此次加拿大首次批准進口中國版化療藥，也反映出全球藥品供應鏈仍然面臨挑戰。
隨着部分關鍵藥物持續短缺，各國監管機構正不斷尋求新的供應渠道，以確保患者能夠持續獲得必要治療。
雖然此次措施屬於臨時安排，但也顯示出加拿大在面對藥品短缺時，正採取更加靈活的進口政策，以保障臨床用藥供應。
