华侨网 科技教育 美FDA批准首款口服糞菌藥丸

美FDA批准首款口服糞菌藥丸

  圖:圖為「難辨梭菌」。\網絡圖片

  據美聯社報道:10多年來,醫藥專家不斷通過「糞菌移植」來協助患者對抗難以治療的腸道感染。美國食品和藥物管理局(FDA)26日批准在國內使用首款由人類排洩物中的健康細菌製成的藥物,以治療腸道感染。

  據報道,這款膠囊由賽里斯醫療公司(Seres Therapeutics)研製,主要適用於治療感染「難辨梭菌」(Clostridium difficile)的成年人。該細菌會導致嚴重的噁心、痙攣和腹瀉,因其對氧十分敏感,很難分離培養而得名。「難辨梭菌」每年導致1.5萬至3萬人死亡。雖然感染這種細菌可用抗生素治療,但會破壞腸道中的益菌,使患者未來更容易再次感染。

  據悉,FDA去年核准第一種醫藥等級的「糞菌移植」的藥物,但必須透過內視鏡將糞菌植入患者腸道。而FDA此次核准的膠囊為「非侵入式」。有研究顯示,180名患者參與了該藥物的效果研究,其中有88%的患者在服用後,8周後未再感染,而服用安慰劑的患者中,比例則為60%。

  FDA同時也提醒,這種藥物「可能存在傳播感染源的風險,也可能含有食物過敏原。」美國FDA最近批准的2項療法,都是製藥業長年研究「微生物基因組」的成果,也就是存活在腸道的細菌、病毒和真菌群落。

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