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国药新冠疫苗安全数据出炉整体情况如何?记者专访国药集团中国生物首席科学家

来源:网络整理 作者:华侨时报 发布时间:2021-04-30
摘要:央广网北京4月22日消息(记者郭淼)据中央广播电视总台中国之声《新闻晚高峰》报道,国务院联防联控机制最新数据显示,截至目前,我国累计报告接种新冠疫苗超过2亿剂次。其中

央广网北京4月22日消息(记者郭淼)据中央广播电视总台中国之声《新闻晚高峰》报道,国务院联防联控机制最新数据显示,截至目前,我国累计报告接种新冠疫苗超过2亿剂次。其中国药集团中国生物新冠灭活疫苗成为国内供应和接种量最大的新冠疫苗,也是全球范围内获批使用最广泛的新冠疫苗,已覆盖196个国别人群。

近日国药集团中国生物新冠疫苗大规模紧急使用安全性数据出炉。整体情况如何,有哪些不良反应、多长时间能缓解?为此,总台央广记者22日下午独家采访了国药集团中国生物首席科学家、副总裁张云涛。

国药新冠疫苗安全数据出炉整体情况如何?记者专访国药集团中国生物首席科学家

张云涛告诉中国之声记者,此次国药集团中国生物公布的新冠疫苗使用安全性数据源自国药集团中国生物北京制品研究所、武汉生物制品研究所新型冠状病毒灭活疫苗大规模紧急使用期间。

张云涛表示:“这次公布数据的研究对象是国药疫苗在上市之前紧急使用的安全数据。主要包括像外交外派和中资企业出境的‘一带一路’建设人员以及留学生;医疗机构的医护人员和疾控中心的一线工作人员;海关边检人员、口岸交通人员;涉及防控、治安,接触新冠病毒风险较高的各级政府部门、各企事业单位工作人员;城市一线生活服务保障人员等,初步评价新冠灭活疫苗在这些重点人群中紧急使用的安全性。大部分数据是在去年新冠疫苗未‘附条件上市’前,根据联防联控批准紧急使用主动收集的数据。”

国药集团基于监测到的519543人次接种信息,共监测不良反应信息5164条,根据“疫苗接种信息采集系统”收集信息统计,局部反应中接种部位疼痛主要发生在接种当天及接种后24小时内;接种部位硬结主要发生在接种后的1-4天内;接种部位肿胀、皮疹等主要发生在接种后1周内。全身反应中接种后疲劳主要发生在接种当日及接种后的2天内;接种后头痛、肌肉痛主要发生在接种后3天内,肌肉痛以第1天发生最多;发热、咳嗽、食欲不振、腹泻及过敏主要发生在接种后的1周内。相关不良反应3-4天即可缓解。张云涛说,北京制品研究所、武汉生物制品研究所生产的新冠灭活疫苗数据均未见严重不良反应,整体不良反应率低。张云涛介绍:“从这次整体来看,紧急使用收集到的严重不良反应和总体不良反应的程度还是符合我们预期的。相较于临床研究还是偏低的。北京制品研究所、武汉生物制品研究所生产的新冠灭活疫苗总体不良反应发生率为1.06%,局部不良反应发生率为0.37%,全身不良反应发生率为0.69%。局部不良反应以接种部位疼痛、接种部位肿胀为主要表现,发生率分别为0.24%、0.05%,全身不良反应以疲劳、头痛、发热、咳嗽、食欲不振为主要表现,未见严重不良反应。”

张云涛说,从数据不难看出,北京制品研究所、武汉生物制品研究所生产的新冠灭活疫苗总不良反应发生率低于甲型肝炎、EV71手足口病和流感等灭活疫苗。张云涛表示:“从这个疫苗收集的数据来看,跟之前国内上市的灭活疫苗比较,低于甲肝疫苗,跟EV71比,总体不良反应发生率也是低与EV71的,跟每年大家都打的季节性流感疫苗比,总体不良反应发生率也是低于流感疫苗的。”

在紧急使用接种新冠疫苗人群中哪类人不良反应率最低呢?张云涛告诉记者,不良反应发生率最低为≥60岁人群,不良反应发生率为0.32%,其次是30-39岁人群,不良反应发生率为1.18%,12-18周岁人群不良反应发生率最高,为11.31%,以疲劳及接种部位疼痛为主。张云涛表示:“从已上市的要求来看,大于60岁以上人群是最低的,因为年纪大,免疫系统发育有衰老迹象,所以副反应最低。”

从接种剂次差异上看,张云涛说,第一针不良反应会略高于第二针。张云涛表示:“一般来说,第一剂次不良反应发生率略高于第二剂次。”

责任编辑:华侨时报