华侨网 国际新闻 美癌症藥短缺 FDA引進中國藥品救急

美癌症藥短缺 FDA引進中國藥品救急

  圖:美國FDA緊急批准中國齊魯製藥的化療藥順鉑進口。圖為齊魯製藥位於中國海南省的其中一個生產車間。/網絡圖片

  綜合CNN、CNBC、《華爾街日報》報道:美國癌症治療藥物目前嚴重短缺,數十萬患者受到影響。美國食品和藥物管理局(FDA)2日宣布,批准並進口中國製造的化療藥物順鉑(cisplatin),試圖緩解短缺的現狀。實際上,不僅是抗癌藥物,美國近期藥物短缺嚴峻,多種常見藥物也供不應求。根據FDA資料,目前美國有逾百種藥物短缺。

  約翰霍普金斯醫學院教授菲德2日表示,被視為化療主要藥物的順鉑和卡鉑( carboplatin)嚴重短缺,正在影響美國數十萬癌症患者的治療。根據美國國家癌症研究所的數據,全美多達20%的癌症患者需要使用順鉑和其他鉑類藥物。順鉑用於治療睾丸癌的治癒率超過90%,同時還用於治療膀胱癌、宮頸癌、卵巢癌、肺癌、胃癌、乳腺癌和頭頸癌,被世界衞生組織認證為基本醫療保健藥物的重要組成部分。

  為緩解短缺,FDA官網2日發布最新消息,已批准中國製藥商齊魯製藥順鉑入口。齊魯製藥的順鉑注射劑的生產地和銷售地都為中國。齊魯製藥正在與加拿大製藥商奧貝泰克(Apotex)協調,在美國分銷這種50毫克小瓶裝的注射藥物。

  醫院須減少用藥劑量

  順鉑是一種仿製藥,已在美國上市數十年,並由多家經批准的製造商分銷。齊魯製藥生產的順鉑暫未在美國獲批。據猶他大學藥物信息服務中心的數據,截至3月底,約有24種化療藥物處於嚴重短缺狀態,在所有藥物類別中排名第五。美國順鉑短缺從2月就已經開始了,因為去年印度的一家製藥商被FDA查驗到質量出現問題後,決定暫停面向美國市場的生產。

  FDA官網最新藥物短缺清單顯示,全美目前有14種腫瘤藥物處於短缺狀態。短缺迫使一些醫院通過減少劑量來延長供應,並優先配藥給治癒機會更大的患者。FDA局長卡利夫在5月26日說:「腫瘤藥物方面的短缺特別嚴重。我是一名前重症監護室醫生,我非常清楚如果你不能得到所需的化療,後果是什麼。」

  美本土製造藥物 說易行難

  自2007年以來,FDA平均每年發現超過100種單獨種類的藥品短缺。從新冠疫情開始,受供應鏈危機影響,美國人意識到醫療物資短缺的嚴重性。去年呼吸道合胞病毒(RSV)蔓延期間,心急如焚的美國家長,跑了一家又一家商店尋找兒童用泰諾和布洛芬。在過去一年中,抗生素阿莫西林和注意力缺陷多動障礙(ADHD)治療藥物阿得拉爾等幾種常用藥物也一直供不應求。

  3月21日,FDA官網列出了至少120種短缺的治療藥物,包括抗生素、麻醉藥、精神科藥物等。美國參議院3月份的一份報告顯示,美國藥品短缺在2021年和2022年之間增加了近30%,2022年底短缺的藥品高達295種,創下五年來新高。

  美國總統拜登在去年9月簽署行政令,啟動國家生物技術和生物製造計劃,推動美國本土生物製造,減少對中國的依賴。不過,要將藥物生產帶回美國本土,說易行難。

  首先,非專利藥價格低廉,利潤微薄,因此中國和印度是美國非專利藥的主要來源,而這些藥佔美國所有處方藥的90%。美國本土主要生產利潤很高的品牌專利藥品。另一問題是藥物原料供應,中國是全球最大的原料藥供應國。美國近80%的活性藥物原料生產都在本土以外,大部分來自中國或印度。

  藥品供應鏈對美國政府來說特別難以改變,部分原因是當局多年來都對藥品製造採取了不干涉的態度。分析指,美國自身因產業人才不足、建廠投資規模巨大等原因,藥物生產跟中國脫鈎近乎不可能。

免责声明:本文仅代表作者个人观点,与华侨网无关联。其原创性及文中陈诉内容未经本网证实,对本文内容、文字的完整、真实性,以及时效性本网部作任何承诺,请读者自行核实相关内容。如发现稿件侵权,或作者无意愿在华侨网发布文章,请版权拥有者通知华侨网处理。

周五美市盘前升高 重点谈Lululemon超标的业绩

专家:禽流感病毒快速变异 哺乳动物病例大增


联系我们

联系我们

514-3979969

邮箱: cpress@chinesepress.com

工作时间:周一至周五 10:00-16:00,节假日休息
关注微信
微信扫一扫关注我们

微信扫一扫关注我们

关注微博
返回顶部