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美药管局批准首款治疗甲状腺眼病药物

来源:网络整理 作者:华侨时报 发布时间:2020-01-24
摘要:美药管局批准首款治疗甲状腺眼病药物---美国食品和药物管理局21日批准了首款用于治疗成年人甲状腺眼病的药物“

  新华社华盛顿1月21日电(记者周舟)美国食品和药物管理局21日批准了首款用于治疗成年人甲状腺眼病的药物“Tepezza”,为治疗该疾病提供一种非手术方案。

  甲状腺眼病(又名“甲亢性突眼”)是一种罕见的自身免疫性疾病,患者因甲状腺功能异常而表现为单眼或双眼突出,并伴有眼部疼痛、复视、畏光或难以睁眼等症状,可能对日常生活造成严重影响,且目前的治疗方法非常有限。

  该药物获批的依据来源于两项共有170名甲状腺眼病患者参与的临床试验。试验中,这些患者随机接受了Tepezza药物和安慰剂的治疗。结果显示,分别有71%和83%的患者在接受Tepezza药物治疗后突眼程度缩小超过2毫米;而安慰剂组这一数字分别为20%和10%。

  美药管局药品评价与研究中心官员威利·钱伯斯说,这是治疗甲状腺眼病的重要里程碑,通过提供一种非手术治疗方案,让病人免于多次进行侵入式手术。

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责任编辑:华侨时报