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又一明星药孕妇婴幼儿禁用 这些药也上黑名单

来源:网络整理 作者:华侨时报 发布时间:2019-03-10
摘要:牛黄解毒片是家庭中常备的“祛火药”,很多人是牙龈肿痛来几片、口舌生疮来几片、脸上长痘痘再来几片hellip;helli

牛黄解毒片是家庭中常备的“祛火药”,很多人是牙龈肿痛来几片、口舌生疮来几片、脸上长痘痘再来几片…… 但是就是这样一个家中常用药,近期修改了药品说明书,其中3类人禁用。

国家药监局8日发布《关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告(2019年第15号)》。

又一明星药孕妇婴幼儿禁用 这些药也上黑名单

要求修订牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)的说明书, 禁忌项需写明 “孕妇、哺乳期妇女禁用;婴幼儿禁用” , 增加警示语 “不可超剂量或长期服用” 。

牛黄解毒制剂:3类人禁用

又一明星药孕妇婴幼儿禁用 这些药也上黑名单

根据药品不良反应评估结果,国家药品监督管理局决定对伤科接骨片和牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)增加警示语,并对其和稳心制剂(颗粒剂、胶囊剂、片剂)药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。

其中,牛黄解毒制剂包括片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂,相当常用。国家药监局对这类品种增加了警示语: 本品含雄黄,不可超剂量或长期服用 。

要求【禁忌】项应包括: 孕妇、哺乳期妇女禁用,婴幼儿禁用 。

1.牛黄解毒片中的雄黄,主要成分是砷,长期服用或擅加剂量,不仅解不了毒,还可能导致砷蓄积中毒。

一旦出现皮疹、剧烈瘙痒、发热、哮喘、胸闷、心悸、腹泻等“砷蓄积中毒”症状,要及时就医。

2.长期服用牛黄解毒片还可能伤脾胃。它含有大黄、冰片、石膏、黄芩等成分,性质寒凉,大量服用会伤害脾胃。

牛黄解毒片服用疗程一般应该控制在3天左右,连续服用该药最多不能超过5天。

伤科接骨片:十岁以下儿童禁用

对伤科接骨片说明书修订要求警示语应包括:运动员慎用;本品含马钱子粉、朱砂,不可超剂量和长期服用。

【禁忌】项应包括:孕妇、哺乳期妇女禁用。 十岁以下儿童禁用。 肝肾功能不全者禁用。

对稳心制剂说明书修订要求【禁忌】项应增加:对本品及所含成份过敏者禁用。

还有这些药物上了儿童用药“黑名单”

蒲地蓝 ——2018年11月6日,国家药监局发布关于修订蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本的公告(2018年第82号) 。【注意事项】中,孕妇慎用,儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。之前,蒲地蓝消炎片说明书中不良反应和禁忌都为尚不明确。而说明书修改后,增加了9大不良反应。

含可待因药品 ——2018年9月6日,国家药品监督管理局在其官网发布关于修订含可待因感冒药说明书的公告,要求对含可待因药品说明书进行修订。【禁忌症】、【儿童用药】明确指出,18岁以下青少年儿童禁用。这意味着这类药品将彻底告别儿科。

刺五加注射液 ——2018年9月7日,国家药监局发布关于修订刺五加注射液说明书的公告(2018年第62号),要求修订刺五加注射液说明书,在禁忌项中增加孕妇、儿童禁用。除增列孕妇、儿童禁用外,国家药监局还要求新版说明书增加警示语,说明书需列明的不良反应也大幅增加。

呋喃 唑酮片 ——2018年7月12日,国家药品监督管理局关于修订呋喃唑酮片说明书的公告(2018年第43号),在【儿童用药】项下增加以下内容:14岁以下儿童禁用。

清开灵注射剂 ——2018年7月3日,国家药品监督管理局关于修订清开灵注射剂和注射用益气复脉(冻干)说明书的公告(2018年第42号),在用药禁忌项中明确规定新生儿、婴幼儿、孕妇、过敏体质人群禁用。

责任编辑:华侨时报