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滿市診所竟然提供 未獲批准抗體檢驗

来源:未知 作者:cpress 发布时间:2020-05-26
摘要:本報記者 滿市一家大型的醫療診所提供了未經監管的新冠病毒抗體檢驗,每次收費一百九十五元。 Clinique Medic Elle診所這項檢驗服務引來省和聯邦當局的嚴厲批評,並警告人們看到與新
本報記者

滿市一家大型的醫療診所提供了未經監管的新冠病毒抗體檢驗,每次收費一百九十五元。
Clinique Medic Elle診所這項檢驗服務引來省和聯邦當局的嚴厲批評,並警告人們看到與新冠病毒有關的保健服務廣告要提高警惕,應查看這些服務是否已獲得批准。
本省保健部發言人哈薇(M. L. Harvey)在一電郵上寫道:「保健部譴責這種診所,並要求公眾別接受他們的服務。」
聯邦保健部則表示會密切關注全國各地一系列的「未經授權」新冠病毒檢驗,並已開始調查Clinique Medic Elle診所,以確定是否有違規行為。
截至五月十二日深夜,抗體檢驗首次獲准在我國使用,是由一家意大利公司進行,但不太可能立即向公眾公開。
然而在此之前的兩個星期裡,位於市中心康戈迪亞大學附近Sherbrooke街上Clinique Medic Elle診所已提供自己的檢驗,而且由另一家公司進行的。
診所告知客戶他們完成數百項檢驗,現正在詢問醫生推薦,滿地可一些醫生似乎已經這麼做。
自稱法蘭仙(Francine)的診所負責人告訴傳媒,她的診所只是「滿地可」一個實驗室的「管道」,該實驗室提供並分析檢驗結果,而且已已獲得美國監管機構批准,所以她認為向本地人提供檢驗應該不存在任何問題。「沒有人在牟取暴利,」她說。
Clinique Medic Elle招聘了四十名保健專業人員,提供各種公共服務如醫生的約會,以及肉毒桿菌美容治療這類私人服務。
診所於四月廿二日在其臉書頁面上宣佈「不久後將進行新冠病毒抗體檢測」,並形容這些檢驗功效可靠。 「結果會告訴你是否感染病毒或可以免疫。」
科學界認為新冠病毒免疫的問題很複雜。準確的抗體測試可以顯示某人的血液中是否含有某些蛋白質,表明他們已戰勝特定疾病,在這場和裡就是新冠病毒。但即使這些檢驗可以準確顯示曾感染過新冠病毒,也不一定顯示出免疫能力,這是因為現有的科學尚未證實人們是否曾對新冠病毒產生持久的免疫力。
診所四月份的臉書帖子引起強烈的回應,有許多焦慮的滿地可人認為,檢驗會令他們在我國疫情最嚴重城市往來時會感到安心。
一位女士在臉書帖子下方評論說:「我到處打電話,但公共系統中沒有提供這種檢驗。我想見我母親,能知道自己對新冠病毒具免疫力的確是不可思議。」
在接下來的幾週內,另一則診所助的臉書廣告在網上流通,其措辭相似。 就在四月廿三日,該診所向客戶發送了一封電郵,有三名客戶將此電郵轉給CTV電視台。
「好消息!截至二0二0年四月廿八日,我們將進行新冠病毒抗體檢驗,」這電郵說,並在附加星號下以小寫的字母強調:「可以查看你是否已感染這種病毒。」
診所在臉書的促銷活動中列出開發此檢驗的公司是Bio-Rad,其總部設在美國加州。
Bio-Rad的確進行了抗體檢驗,但尚未得到我國保健部批准,甚至不在「已收到申請」列表上。
不過美國食物藥品監督管理局(FDA)確實已向Bio-Rad的檢驗提供緊急授權,讓其在美國「授權實驗室」裡使用。該指令於四月廿九日公佈,就在Clinique Medic Elle診所表示打算對滿地可人開始進行檢驗的第二天。
在過去的兩個月裡,美國對他們的抗體檢驗態度曖昧,其食物藥品監督管理局在三月份首次表示,就算這些檢驗被標記為未經批准,將允許所有此類檢驗進入市場。經過一百七十間公司(其中有些是欺詐性質)的大量檢驗後,該局又收緊規則,要求所有抗體檢驗接受監管審查。
獲緊急授權的Bio-Rad檢驗是通過美國新法規的大約十二種檢驗之一。
我國監管機構表示,他們一直保持明確立場。聯邦部女發言人杜蕾媞(M. Durette)表示,直至五月十二日新冠病毒抗體檢驗仍未獲得批准,因此如想在我國進行此類測試,則一定要獲得批准。「在我國,任何類型的公私人診所都不能使用未經授權的醫療設備。」
我國現在唯一批准的檢驗是由意大利的DiaSorin公司進行的,稱為LIAISON檢驗,但不意味著突國人很快可得到何何抗體檢驗。
DiaSorin在我國辦事處公司的副總裁科莫斯(J. Kormos)日前表示,第一批LIAISON檢驗將在本週運來。他說,供應量仍然有限,到時將進行「壓力測試」以查看最初的檢驗是否正常運行,至於保健生當局如何以及何時提供檢驗,仍處於早期階段。「現在聯邦和各省都在試圖弄清楚如何使用血清學檢驗方法,我認為不會有很大的壓力,因為我們沒有貨源,並需要做更多的檢驗。」
麥基爾大學的公共保健專家埃文斯(T. Evans)是聯邦新冠病毒免疫工作小組成員,他認為隨著供應量增加,公眾可能會在幾個月內看到更廣泛的抗體檢驗規模。「我想在接下來的兩到三個月裡,將會有更多的經過批准的抗體檢驗,令省級保健當局可以決定能夠如何最有效地提供這些檢驗。」
聯邦保健部已在一書面聲明上表示,就Clinique Medic Elle診所個案而言,該部「已為後續行動備案,一旦發現任何違規行為將採取行動。」
該部又表示,銷售或廣告宣傳虛假或誤導性健康產品是違法的,如果案件最終在法院審理,可能會導致產品召回,扣押甚至起訴及罰款。
當Clinique Medic Elle在臉書上宣揚提供檢驗的消息(包括一百九十五元的價格)時,有人致電查詢告知反應非常熱烈,自四月下旬以來每天都做進行卅人次的檢驗,致電者後轉告傳媒。
Clinique Medic Elle診所的負責人法蘭仙告訴CTV電視台,她無法保證Bio-Rad的檢驗是否一定有效,所以診所仍然忠告人們繼續保持身體距離或不要改變其防疫行為,即使結果顯示他們擁有抗體。「從本質上來說,這種檢驗可能會讓你安心,但還是取決於病人。」
至於規定,她說是本地的CDL Laboratories實驗室提供檢驗,並告訴她「結果送到美國分析」。「就合法性而言,你需要訪問他們而不是我,這完全不是我的責任。」
CDL Laboratories實驗室和Bio-Rad均未回應置評請求。,不過前者的總裁艾姆拉(L. Amram)在其聯邦商業登記紀錄上被列為Clinique Medic Elle診所的主管。
法蘭仙還說,她一直與一位聯邦保健不部合規官員保持聯羅,後者允許讓檢驗繼續進行,儘管無法提供此官員的姓名。她說這官員只是在五月八日要她去掉所有廣告宣傳,因為聯邦保健部不接受血清檢驗,所以有關臉書帖子在當天被刪除。「如果當局明確認為我們不該這這麼,那我們就不會這麼做。」
有幾名病人證實診所要求他們出示醫生推薦信才可接受Bio-Rad檢驗。每週在診所工作一天的泰利爾(P. P. Tellier)醫生說。他曾為「極度焦慮」的病人寫了兩封,其他是診所以外的醫生寄來。「我知道檢驗沒被完全接受。而且我對其合法性一無所知,但我認為沒關係,因為進行檢驗的是一間眾所周知的私人實驗室。」
曾在診所就診的桑托絲(J. Santos)說,被告知只要支付費用就可以接受檢驗,這令她感到「不高興」。
在病毒大流行的情況下,「美國食物藥品監督管理局採取了一些緊急措施……讓實驗室可以使用這些試劑,」 現年廿八歲剛獲得麥基爾大學神經科博士學位的她說。「我相信即使面對病毒大流行中,我們也應該遵守規定。但在美國,他們在做我們這裡不能容忍的事情。」
聯邦保健部要求民眾舉報與新冠病毒相關的誤導性廣告,未經許可就進行銷售的產品。在卑詩省最近發生的一宗案件裡,皇家騎警繳獲了一千五百個診斷檢驗包。
聯邦病毒免疫小組成員埃文斯說,國人人應該僅記的是,與新冠病毒有關相關的檢驗都價錢昂貴,這應該是個警告信號,表明某些事情不對勁,並且任何這類檢驗都「顯然不在公家醫保範圍內 」。
一般來說,獲得廣泛使用的公共保健防疫措施如注射流感疫苗等,如不免費價錢都偏低。
Clinique Medic Elle診所日前似乎向有其客戶傳了一封新的電郵,以更新其抗體檢驗產品內容,又有診所客戶將此電郵轉發給CTV電視台。 該電郵的主題是這樣:「聯邦保健部批准進行新冠病毒抗體檢驗」,並指出診所現提供DiaSorin公司的檢驗。
DiaSorin在另一廂不願透露第一批出貨的去向,只表示必須尊重客戶的機密。
责任编辑:cpress