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麻辣财经:国产抗癌新药,从“五年1个”到“一

来源:网络整理 作者:华侨时报 发布时间:2019-03-11
摘要:全国党媒信息公共平台由人民日报社牵头建设,旨在构建起面向全国党媒的内容共享、技术共享、渠道共享、人才共

麻辣财经

“作为一个与癌症斗争了一辈子的老医生,我感到特别欣慰!”在2月22日上午举行的国产抗癌新药达伯舒上市发布会上,年过90的中国工程院院士孙燕的发言赢得热烈掌声。

他说,“十一五”期间,我国只批了1个抗癌新药;“十二五”期间批了2个;而去年一年的时间,就批了5个!其中,达伯舒还首次登上国际权威学术期刊《柳叶刀》子刊的封面,研发与生产质量都达到国际标准,标志着我国进入国际抗癌药创新的第一梯队!

国家癌症中心最新发布的报告显示,10多年来我国的恶性肿瘤(癌症)发病率和死亡率均逐年上涨,2015年新发癌症患者392.9万例、死亡233.8万例;随着癌症发病数持续上升,全国每年所需的相关医疗花费超过2200亿元。

看了这组数字,想必大家心里都沉甸甸的。抗癌药是救命药,研发过程就是一场时间与生命的赛跑。值得欣慰的是,近年来我国抗癌药进口的速度显著提升、价格明显下降,国产抗癌新药的研发也在提速。

一年5个抗癌新药上市,小分子化药和免疫生物药均实现国产化

专家介绍,目前抗癌新药主要包括两大类:小分子化药和大分子免疫生物药;前者如以激酶蛋白为靶点的“替尼”类,后者如以PD-1(PD-L1)为靶点的单克隆抗体。新药研发不容易,抗癌药的研发就更难。

2006年之前,我国的抗癌新药全部依赖进口,“十一五”期间批了1个抗癌新药——恩度,“十二五”批了2个——凯美纳和西达本胺。进入“十三五”,我国抗癌药研发明显加速,仅2018年更被业内人人士称为抗癌新药的“爆发年”:1年就批了5个,包括3个靶向小分子化药安罗替尼、吡咯替尼、呋喹替尼,和2个免疫大分子生物药:特瑞普利单抗和信迪利单抗(商品名‘达伯舒’)。

其中,拥有全球知识产权的达伯舒更是达到了国际水准。主持达伯舒临床试验研究的,是中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授。他介绍说,达伯舒是一种人类免疫球蛋白单克隆抗体,能特异性结合T细胞表面的PD-1分子、重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。临床试验结果表明,达伯舒治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(一种以年轻患者为主的淋巴瘤),总客观缓解率达到80.4%,完全缓解率(肿瘤消失)为34%,疾病控制率为97.8%。

去年我国批准进口了两种 PD-1抗癌新药:默沙东的帕博利珠单抗 (俗称K 药)、百时美施贵宝的纳武利尤单抗(俗称O 药)。这两种药因疗效好、适应症多,被誉为“抗癌神药”。

“从公开发表的数据看,达伯舒的疗效与这两款‘抗癌神药’K不相上下,而且副作用比较小。”石远凯教授介绍说,国际权威淋巴瘤专家、美国梅奥诊所淋巴瘤组主任Stephen M Ansell教授认为:达伯舒为肿瘤患者提供了创新且高度有效的治疗模式,提升了患者用药可及性,进而改善治疗结果。

特别值得一提的是,与其它PD-1药物一样,达伯舒也是“一药多治”——有望治疗多种癌症。据石远凯教授介绍,除了第一个适应症复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤,目前达伯舒正在进行的临床试验有20多项,包括一线非鳞非小细胞肺癌、一线肺鳞癌、二线肺鳞癌、一线胃癌、一线肝癌、一线食管癌、二线食管癌等。“从目前的进展来看,达伯舒对多种实体瘤有明显疗效。”

今年上市的抗癌新药不会少于去年,“救命”药有望告别“天价”

责任编辑:华侨时报