接聯邦衛生部通知,筆者與魁北克中藥商會副會長陳慶安代表我省中藥業出席了2007年10月3日在渥太華聯邦衛生部天然健康產品部召開的有關中藥入口檢驗問題會議。出席會議的有安大略、卑斯等省的中藥業人士。會議由天然健康產品部主管菲力•威靈頓主持,天然健康產品部執照審批經理萊蒙•曾也出席了會議。
自聯邦衛生部實施中藥入口檢驗法例一年多來(此一法例也包括本國和世界各國天然健康產品之檢驗),對保證中藥的質量是十分必要的。但有關藥檢方面目前主要存在下述三個問題,這次會議的目的是希望雙方尋求解決之辦法。
一、如何檢驗?
衛生部要求每一種入口的中成藥需接受檢驗,內容包括有毒性的重金屬(如鉛、汞等)含量、殘留農藥的含量等,這些檢測在加拿大任何城市的化驗室不難做到。
中成藥檢測的困難主要是成份的測定,一種中成藥大多由方劑組成,其內含中藥從數種至數十種不等,要求化驗室從藥片(丸)中測出各中藥成份之種類、含量,至少在目前大多化驗室仍然未能做到,極個別化驗室可做,每檢一種藥收費
500 元,若片(丸)中含藥 10 種,則化驗費需 5000 大元。
筆者認為這種檢測方法是沿檢測西藥的思維而來,是否適用於檢測中藥值得商榷。因為西藥大多化學合成,一種西藥就是一個化學成份,容易檢測。合成的西藥片(丸)除維他命以外,衹有消化合劑或咳嗽合劑等少數品種。
二、昂貴的檢驗費用
每一品牌中成藥檢測費目前的價格是從 500 元至數千元不等,若平均按每品牌 1000 元算,如果每年申檢 100
個品牌算,則檢費需 10
萬元,第一年申檢以後獲准入口,第二年相同的品牌但不同劑型仍需再檢驗。這樣昂貴的藥檢費不僅對小規模入口商感吃力,就算是大的入口商也覺負擔過重。
三、臃長的輪候時間
從申請到檢測到批准入口,目前需時一年以上,據說衛生部目前已積累超過一萬份申請表(包括本國和世界各國的天然健康產品)等候審核,再經化驗合格後才批出入口牌照,則需時更長,從商業角度來說是很不合算的了。
這次會議上述之問題有關各方仍未有共識。衹知天然健康產品部官員加班加點清理積壓。對中藥入口暫時同意按中國藥標準審批,允許部份品牌中成藥入口。
筆者認為根本的解決辦法需要中國衛生部藥檢局依法嚴格把關,鼓勵更多藥廠出產更多公認的、信得過的名牌品種,消除各國衛生部藥檢部門對中成藥產品的疑慮。筆者也多次向入口商提議,考慮在加拿大建立一間由聯邦政府批准、承認的中藥廠,就地生產中成藥。可集資籌建、業務進展順利的話或可股票上市。筆者也曾建議在加國建立一間被各省政府承認的有較高水平的中醫藥大學及附設中醫院,以供教學、科研和臨床實踐之用。沒有上述的配套,那怕各省完成中醫立法,中醫藥要在加拿大發展將會仍然是
困難重重的。